百士欣说明书

　　百士欣(乌苯美司胶囊)说明书

　　【百士欣药品名称】

　　商品名：百士欣

　　通用名：乌苯美司胶囊

　　【百士欣成份】本品主要成分为乌苯美司。

　　【百士欣性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

　　【百士欣药理毒理】从链霉菌属(Streptomycesofivorecticuli)的培养液中分离所得的化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

　　【百士欣药代动力学】本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80～85%呈原形自尿排出。

　　【百士欣适应症】本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

　　【百士欣用法和用量】成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2～3次，10个月为一疗程。

　　【百士欣不良反应】剂量超过200mg/日，可使T细胞减少。偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未确定，宜慎用。

　　【儿童用药】婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。

　　【药物相互作用】尚未明确。

　　【百士欣贮藏】密闭保存。

　　【百士欣规格】10mg

　　【百士欣包装】铝塑包装，每盒5板，每板3粒。

　　【百士欣有效期】三年。

　　【百士欣批准文号】国药准字H19980092

　　【百士欣生产企业】浙江普洛康裕制药有限公司

　　*百士欣(乌苯美司胶囊)多久见效果

　　肿瘤患者服用百士欣(乌苯美司胶囊)应严格按照说明书使用。其用法用量是成人，一日30mg(3粒)，1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用者，也可每周服用2-3次，10个月为一疗程。百士欣具体用药时间因患者具体病情定。百士欣口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80～85%呈原形自尿排出。

　　百士欣(乌苯美司胶囊)抗癌特点

　　1、百士欣(乌苯美司胶囊)作用机理明确，具有双重抗癌作用;直接抑制肿瘤细胞增值、诱导肿瘤细胞调亡;通过调节人体免疫功能，发挥抗肿瘤作用。

　　2、百士欣(乌苯美司胶囊)临床疗效确切：临床确认能显着提高癌症患者的生存率，并提高生活质量。

　　3、百士欣(乌苯美司胶囊)副作用极小、安全性高、服用方便。

　　百士欣胶囊适用范围

　　1、提高人体免疫力：百士欣有增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

　　2、用于慢性髓性白血病：百士欣(乌苯美司)可直接诱发白血病细胞株的凋亡3，动物实验证实单用百士欣(乌苯美司)能抑制CML细胞的生长。Sakumda等报告百士欣(乌苯美司)对多株白血病细胞(HL一60，K562，MT一1，MT一2，Molt一4，Ra)均有生长抑制作用。

　　3、用于急性髓性白血病：百士欣(乌苯美司)对耐化疗药物的白血病细胞株(来自K562白血病细胞)有抑制生长的作用，与柔红霉素(DNR)、阿糖胞苷(Am—c)、6一巯瞟呤(6一MP)、鬼臼乙叉甙(VP一16)联合应用可增加抑制能力。Sekine等3J实验报告百士欣(乌苯美司)诱导人白血病细胞株凋亡，对AML细胞株P39/TSU、HL一60和cML细胞株K562，组织细胞淋巴瘸细胞株U937及单核细胞株THP1均能抑制。

　　4、用于急性淋巴细胞性白血病：儿童急性淋巴细胞白血病患者化疗后缓解期辅以百士欣(乌苯美司)治疗的3l例中只3例复发，而化疗后未再治疗的17例中，在13个月内有4例复发，使用不同种类的生物反应调节剂(BItM)PsK，治疗组2o例中有6例于1个月内复发，具有显着差异(P(0.05)。

　　5、用于骨髓增生异常综合征：百士欣(乌苯美司)治疗2例RAEB—T，1例完全缓解。6例RAEB有3例完全缓躬，另2例获得部分缓解，但对1例tlA则无效。并报道百士欣(乌苯美司)对MDS中13例tlAEB和RAEB—T，有9例缓解(∞%)。作者从骨髓集落培养法研究中发现NDS患者的骨髓造血干细胞有内源性缺陷，特别是在红细胞集落形成受损害。在百士欣(乌苯美司)治疗后，内源性造血干细胞异常得到显着的改善。Tatsumi等报告20例NDS经百士欣(乌苯美司)治疗，lO例贫血有改善;12例治前血小板减少的治疗后增加;lO例中性粒细胞增加，但骨髓中原始细胞增加的达14例。

　　6、用于恶性淋巴瘸：百士欣(乌苯美司)对人组织细胞性淋巴瘤细胞IJ937有抑制增殖的作用，并且能诱导其在形态学、细胞化学和功能上分化形成单核/巨噬细胞。

　　百士欣(乌苯美司胶囊)不良反应/副作用

　　如果患者服用百士欣的剂量超过200mg/日，可使T细胞减少，因此要严格按照要求的剂量来服用。在服药过程中偶尔会出现皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便等副作用。个别患者可出现一过性轻度AST升高。这些副作用一般较轻，一般在口服过程中或停药后消失。如果出现比较严重的副作用，就要及时到医院就诊。

　　百士欣生产厂家——浙江普洛康裕制药有限公司

　　百士欣(乌苯美司胶囊)是浙江普洛康裕制药有限公司旗下的产品，可用于恶性肿瘤辅助治疗和免疫系统缺陷疾病的治疗而且疗效很好。浙江普洛康裕制药有限公司是一家专业从事发酵类原料药研究、开发、生产的大型生物制药企业。优质的产品只会出自先进、合理的生产体系。普洛康裕生物拥有业界领先的技术和设备、完全按照GMP规范运作的生产过程，并对生产实行全过程“在线控制”，以确保生产过程的零失误。

　　普洛康裕生物已拥有多条国内一流的生物合成生产线，总发酵吨位超过1500吨。凭借各控股子公司科学灵活的经营机制、强大的生产能力、对科研与市场突出的整合能力，浙江普洛康裕股份有限公司已一举成为国内医药行业具有相当规模和重大影响力的大型企业。

　　百士欣(乌苯美司胶囊)就是这样一家生产设备先进、技术过硬的制药公司的主打产品，可见它的品质和普洛康裕制药有限公司一样，值得依赖!

　　本文来自：http://www.jitai.org/

 

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